为推进临床医学院/附属医院GCP规范化建设步伐，9月29日，临床医学院/附属医院药物临床试验机构办公室主任曾泉一行三人赴南昌参加由省食品药品监督局组织的“首届全省药物临床试验培训班”。全省各GCP机构负责人、省内药物临床试验申办方100余人参训。
此次培训内容由中国药理学会药物临床试验专家委员会主任委员、南昌大学临床药理研究所所长熊玉卿教授，江西省食品药品监督局药化注册处处长伊凡，南昌大学临床药理研究所张红教授，江西省食品药品监督局药物审评中心熊磊科长等讲授。
熊玉卿教授作了题为“药物临床试验的数据核查与规范管理”的专题讲座。她从目前一系列政策法规的导向入手，就如何具体建设专业GCP团队进行了深入浅出的讲解，并指出，要做好药物临床试验就要不断提高临床专业团队的管理和研究水平，不断优化和规范临床试验工作流程，以质量为抓手做好临床试验的项目管理。
伊凡处长就药品审评审批制度改革情况做了介绍，对于江西医药发展情况进行了简单的阐述。张红教授从仿制药一致性评价的原则及实施要点为出发点，从多个方面阐明了仿制药一致性评价的注意事项。熊磊科长就仿制药质量与疗效一致性评价做了相关情况说明。
GCP中文名称为“药物临床试验质量管理规范”， 是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。临床医学院/附属医院“国家药物临床试验机构”的申报，将进一步推进临床医学院/附属医院建设和医院科研水平的提高。获得国家药物临床试验机构资格，将具有对上市前的新药进行药物有效性和安全性临床研究的权利，这对临床医学院/附属医院促进学科建设、提高医教研水平、增强社会影响力，具有重大的意义。
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