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临床医学院/附属医院顺利通过国家药物临床试验机构省级现场检查

作者:临床医学院/附属医院 发布时间:2016年12月20日 20:55浏览次数:

  12月16日,受省卫计委委托,由南昌大学药学院副院长夏春华、南昌大学第一附属医院药剂科科长魏筱华、江西省人民医院药物临床试验机构办主任姜敏组成的专家组一行三人莅临临床医学院/附属医院,对临床医学院/附属医院药物临床试验工作进行评估检查。

 

 

 

  上午9点,工作汇报会在办公楼四楼会议室召开,临床医学院/附属医院领导班子、GCP机构成员、伦理委员会委员及9个申报专业的负责人参加了会议。会议由张南华书记主持,会上,胡志坚副院长先从医院发展、学科建设、科研成果、机构建设四个方面对临床医学院/附属医院药物临床试验机构建设工作进行了详细介绍,各申报专业负责人也就本专业学科的情况及GCP的前期工作进行了汇报。

 

 

  在认真听取汇报后,专家组一行到临床医学院/附属医院药物临床试验机构办公室及专业科室现场查看,对临床医学院/附属医院相关设施的准备情况、管理制度建设以及各级培训工作进行了检查,并对相关人员进行了相关知识的现场考核。现场检查中,大家不时就GCP相关知识进行提问,专家现场对这些问题给予了解答、指导,使大家受益匪浅。

 

 

于 现场检查结束后,专家组分别就检查情况进行了现场反馈。3位专家一致对临床医学院/附属医院的药物临床试验工作取得的进步给予了肯定和赞扬。“医院很有底蕴,整个医院的建设充分体现了以病人为中心的人文情怀,硬件设施到位、组织管理体系完善、培训落实到位。”专家组评价说,在院领导的高度重视下,医院的建设及环境焕然一新,临床药物试验工作在机构建设、制度建设、团队建设等方面亮点很多。同时,专家组也指出了临床医学院/附属医院在工作中存在的不足,提出了许多建设性的意见和建议。最后专家组签署了“同意九江学院附属医院申请药物临床试验机构资格认定报告书”。

 

 

  张志平院长向各位专家给予的肯定、鼓励和鞭策表示感谢。他说,各位专家在检查工作中一丝不苟,对临床医学院/附属医院给予了帮扶和支持,临床医学院/附属医院将高度重视专家组反馈的问题,将一条一条进行梳理、形成整改计划,参照规划进行逐条整改,真正落实专家组提出的意见和建议;我们会以更高标准、更严要求,不断完善工作,全力以赴,争取早日加入国家药物临床试验机构这个团队中来。

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