近日,由江西省药物临床试验与研究学会主办,临床医学院/附属医院承办的赣北药物临床试验管理高峰论坛暨国家医学继教项目“临床试验质量管理规范(GCP)培训班”在庐峰校区隆重召开。
临床医学院/附属医院党委书记张南华,党委副书记、副院长殷小平,副院长胡志坚出席了会议。本次高峰论坛共有来自南昌市、九江市、景德镇市和赣州市等多地9家医疗机构约200余名GCP相关从业人员参加。
会议由胡志坚副院长主持,殷小平副院长致欢迎词,江西省药物临床试验与研究学会理事长熊玉卿教授作开班讲话。
本次会议邀请了南昌大学药理研究所所长熊玉卿教授、南昌市洪都中医院党委书记刘建芳教授、南昌大学药学院副院长夏春华教授、南昌大学第二附属医院机构办主任李剑教授、南昌大学药理研究所主任张红教授、南京医科大学第二附属医院药物临床试验机构办主任张会杰教授、南昌大学第一附属医院GCP中心办公室主任胡锦芳教授、南昌大学第一附属医院药物临床试验伦理委员会办公室副主任孙文雄教授及临床医学院/附属医院药物临床试验机构办主任曾泉教授进行专题讲座。
本次培训内容主要包括药物临床试验相关法规进展及解读、强化GCP意识及规范项目实施、CRC在临床试验中的职责与定位、II期及III期临床试验的组织与实施、医疗器械GCP最新解读、伦理审查要点与案例分析、如何加强医疗机构层面的质量控制、医学伦理学的发展及伦理委员会建设及机构管理信息化建设等。
培训结束后,会议还对受训人员组织安排了GCP网络在线考试。
此次培训内容丰富详实,不仅有效推动了附院临床试验工作,还共同推动药物与医疗器械临床试验向更规范、更高效、更科学、更先进的方向发展。